Certificazioni
I nostri prodotti ed il produttore sono sottoposti a dei precisi controlli di qualità. Sono stati certificati per le rigorose norme europee dei prodotti della medicina:
- ISO 13485
- CE (Europa) 93/42/CEE
- CB (Internazionale) IEC-EN 60601
- ETL (USA/ Canada) UL 60601
Il TinniTool EarLaser soddisfa le norme:
- EN 60601-1 = Apparecchi elettromedicali. Parte 1: Norme generali per la sicurezza
- EN 60601-1-2 = Apparecchi elettromedicali. Parte 1: Norme generali per la sicurezza. 2 - Norma collaterale:
Compatibilità elettromagnetica - Prescrizioni e prove
- EN 60825-1 = Sicurezza degli apparecchi laser: Parte 1: Classificazione delle apparecchiature laser, prescrizioni e guida per l'utilizzatore
